Quiénes somos
Construir soluciones biotecnológicas inteligentes para pasar del laboratorio a la producción con confianza
Capabilities that support bioprocess scale-up
From engineering and automation to documentation and support, built for regulated environments.
El escalado de los bioprocesos no sólo tiene que ver con el tamaño del equipo. Depende de la capacidad de diseñar sistemas repetibles, controlar los parámetros críticos, generar documentación fiable y apoyar la instalación y el funcionamiento en todos los sitios. Estas capacidades ayudan a reducir el riesgo cuando se pasa del desarrollo al piloto y a la producción.
Step 1Comprensión del proceso y adecuación a la aplicación
Partimos de tu tipo de proceso (cultivo celular o microbiano), modos objetivo (discontinuo, discontinuo alimentado, perfusión) y restricciones críticas (cizallamiento, transferencia de oxígeno, eliminación de calor, estrategia de esterilidad) para definir una ventana de funcionamiento realista.Step 2Ingeniería y diseño de sistemas
El diseño mecánico, los materiales, la disposición higiénica, la definición de los servicios y los criterios de dimensionamiento se traducen en una solución de ingeniería con un alcance, unas interfaces y unas limitaciones claras para evitar sorpresas durante la instalación.Step 3Automatización, datos e integración
La filosofía de control, las alarmas, las tendencias, las recetas y los informes están estructurados para apoyar un funcionamiento estable. Las necesidades de integración (redes, OPC, exportación de datos) se alinean desde el principio con las expectativas de TI/OT y validación de la planta.Step 4Calidad y preparación de la documentación
Los paquetes de documentación, la trazabilidad de los componentes clave y el apoyo opcional a la cualificación (IQ/OQ) se preparan según las necesidades del proyecto y la normativa, apoyando las revisiones y auditorías internas.Step 5Pruebas, entrega y asistencia in situ
La planificación FAT/SAT, los criterios de aceptación, el alcance de la formación y la respuesta del servicio se definen para garantizar que el sistema funciona como se espera y que los equipos pueden manejarlo con confianza tras la entrega.STEP 6 Asistencia local y remota
Una asistencia rápida es importante cuando un proceso está en marcha. Combinamos la asistencia remota con una red local para que los clientes puedan obtener ayuda rápidamente cuando la necesiten. Con una red de más de 25 distribuidores, podemos ofrecer una cobertura más cercana para la coordinación del servicio, la resolución de problemas básicos y la asistencia in situ, según la región y el alcance del proyecto.
Regulatory and compliance framework
Technical design and documentation aligned with applicable European requirements
Depending on product scope and project configuration, TECNIC equipment is designed and documented in line with the applicable European regulatory framework for machinery, electrical safety, electromagnetic compatibility, pressure equipment, and material restrictions. This framework supports how we approach technical design, risk assessment, electrical integration, safety functions, and compliance documentation across different equipment categories.
Directives
- 2006/42/ECMachinery Directive.
- 2014/30/EUElectromagnetic Compatibility Directive.
- 2014/68/EUPressure Equipment Directive.
- 2011/65/EURoHS Directive, as amended by 2015/863/EU and 2017/2102/EU.
- 2014/35/EULow Voltage Directive.
Harmonised standards typically used
- UNE-EN ISO 12100:2012Safety of machinery, general principles for design, risk assessment and risk reduction.
- UNE-EN 60204-1:2019Safety of machinery, electrical equipment of machines, general requirements.
- UNE-EN ISO 13850:2016Safety of machinery, emergency stop function, principles for design.
- UNE-EN ISO 14120:2016Safety of machinery, guards, general requirements for the design and construction of fixed and movable guards.
Explore TECNIC bioreactors through the path that fits your process best
Not every team starts with the same question. Some compare by application, others by technology, scale or full bioprocess scale-up. This pathway helps you enter the TECNIC bioreactor range from the angle that makes the most sense for your workflow.
Cell culture and microbial fermentation
Compare bioreactors through the biological route and the needs of the process.
Single-use and multi-use
Review reusable and single-use platform strategies across the TECNIC portfolio.
Lab, pilot and production
Explore the portfolio from early development to larger-scale execution.
Bioprocess scale-up
Follow the full route from process development and pilot transfer to production readiness.
Our facilities
Designed and manufactured in Spain, with facilities structured for controlled builds, testing, and reliable shipment preparation.
Nuestras instalaciones están organizadas para apoyar el ciclo completo de entrega, desde el montaje y la verificación interna hasta el embalaje y la preparación para el envío. Las áreas dedicadas permiten flujos de trabajo de fabricación estructurados, pruebas funcionales y comprobaciones de documentación antes del envío. Para los consumibles de un solo uso, la fabricación controlada se apoya en un entorno desala blanca ISO Clase 7 para pasos definidos de manipulación y montaje, según el alcance del producto y los requisitos del proyecto.
Instalaciones
Instalaciones de un solo uso
Cómo son estas capacidades en la práctica
Engineering & project control
We translate process and site requirements into an engineered scope, utilities, interfaces, constraints, and configuration decisions aligned with the project plan and acceptance criteria.
Automation, data and integration readiness
Industrial PLC + HMI with eSCADA features to support operating modes, alarms, trends, recipes and reporting. Integration can be aligned to customer IT/OT needs via Ethernet and OPC options.
Manufacturing and assembly
In-house manufacturing and assembly capabilities to deliver complete systems with controlled build processes, verification steps, and consistent documentation.
Facilities and infrastructure
Facilities organised for assembly, testing and shipment preparation. For single-use consumables, manufacturing is supported by an ISO Class 7 cleanroom environment for controlled handling and build.
Quality system and documentation
Structured documentation with revision control and traceability practices. Documentation packs can be expanded for regulated projects depending on requirements.
Testing, FAT and SAT support
Project delivery can include FAT and SAT activities defined by scope, including functional checks, control verification, documentation review, issue tracking, and handover support.
Service and lifecycle support
Support options can include commissioning assistance, training scope definition, preventive maintenance planning, and spare parts kits, depending on the project and site needs.
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